Diagnostics. Pharma. Services.

Wir setzen Ihre Anforderungen um: Contract Packaging, Montage, Klinikmuster

Contract Manufacturing & Packaging

Wir sind Ihr zuverlässiger Outsourcing-Partner für alle kritischen Verpackungsarbeiten.
Durch die Auslagerung einzelner Produktionsschritte oder ganzer Prozesse profitieren unsere Kunden davon, dass sie sich verstärkt auf ihre Kernkompetenzen konzentrieren können. Wir übernehmen einzelne Aufgaben, können aber auch als One-Stop-Shop für Ihren Verpackungsbedarf arbeiten.

Lohnfertigung, Sekundärverpackung
Qualitätskontrollen, QP-Freigaben AMG
2 – 8°C kontrollierte Lagerung
Druck von Packungsbeilagen
Gefahrstoffe
Luftfracht-Sicherheitsprogramm

Clinical Trial Supply – basierend auf den Anforderungen Ihres Protokolls

Klinische Studien sind besonders anspruchsvolle Projekte, die oft international und in einem komplexen Netzwerk von Wissenschaftlern, Klinikern und anderen spezialisierten Dienstleistern durchgeführt werden. Das professionelle Management von Herstellungsprozessen und oft komplexen Kühlketten ist entscheidend für den Erfolg innovativer Therapieansätze.

Wir planen und realisieren Ihre Verpackungs- und Logistikanforderungen für Ihre klinische Studie:

Arzneimitteleinkauf, Referenzprodukte
Risikoanalyse, Qualifizierung und Auditierung von Lieferanten und Dienstleistern.
Konfiguration von Packungen, Kit-Zusammenstellung, auch mit Medizinprodukten
Verpackung und Etikettierung, Durchführung Ihrer Randomisierungen
Kontrollierte Lagerung
Internationale Logistik mit zertifizierten Partnern, Medikamentendepots

WIR FREUEN UNS AUF IHRE HERAUSFORDERUNG!

Senden Sie uns gerne eine persönliche Nachricht oder rufen Sie uns an:
E-Mail: pharma@activoris.com TEL: +49 (0) 6453.585 35 00

Pharma-GMP und Qualitätsstandards

Die Grundlage für die Dienstleistungen im Rahmen der klinischen Prüfung ist ein robustes und flexibles Qualitätsmanagementsystem, das die Anforderungen der Guten Herstellungspraxis berücksichtigt.

DIN EN ISO 13485:2016 + Pharma-GMP-System
Herstellungserlaubnis §13, I AMG
Qualifizierte Person
Gute Vertriebspraxis für Arzneimittel

Wir sind von der örtlich zuständigen Behörde zertifiziert und dürfen daher Dienstleistungen rund um Umverpackungen und Import/Export von Arzneimitteln nach dem deutschen Arzneimittelgesetz durchführen. Bei der Beschaffung von Referenzprodukten arbeiten wir mit internationalen Fachapotheken zusammen.

Folgende Produkte können wir abwickeln:

Kleine Moleküle
Biologika
Produkte menschlichen oder tierischen Ursprungs
Hormone
Prostaglandine
Zytokine
Immunsuppressiva

Download Zertifikate

Activoris Medizintechnik GmbH

Sitz und Verwaltung, Produktion
Wohraer Str. 37
35285 Gemünden (Wohra)
Germany
+49.6453.58535.0
+49.6453.58535.25

Entwicklung
Robert-Koch-Allee 29
82131 Gauting
Germany
+49.6453.58535.61
+49.6453.58535.25

Activoris Food Packaging GmbH

Sitz und Verwaltung
Wohraer Str. 37
35285 Gemünden (Wohra)
Germany
+49.6453.58535.0
+49.6453.585350.25

Produktion
An der Lämmerweide 10
34613 Schwalmstadt
+49.6691.91230.0
+49.6691.91230.25